CDE受理科倫制藥蘋果酸舒尼替尼原料藥與膠囊的上市申報(bào)
2019-08-15來源：www.chemdrug.com標(biāo)簽：原料藥
本月初，湖南科倫制藥(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)申請(qǐng)的蘋果酸舒尼替尼原料藥(http://www.chemdrug.com/sell/17/)與膠囊的上市申報(bào)獲CDE受理。
關(guān)于蘋果酸舒尼替尼
蘋果酸舒尼替尼是由輝瑞制藥開發(fā)并銷售的一種蛋白酪氨酸激酶抑制劑類抗腫瘤藥物(http://www.chemdrug.com/)，最早于2006年1月獲FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批準(zhǔn)。
目前FDA批準(zhǔn)蘋果酸舒尼替尼的適應(yīng)證包括消化道基質(zhì)瘤（GIST）、腎細(xì)胞癌（RCC）與胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET），而且此三種適應(yīng)證均已獲中國(guó)批準(zhǔn)。
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