短缺藥保供穩(wěn)價工作推進(jìn)，原料藥壟斷將從重查處
2019-10-12來源：制藥網(wǎng)標(biāo)簽：原料藥
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，今年以來，在3200多種常用藥品中，大概有200多種價格漲幅較大，集中在部分短缺藥、急(搶)救藥和少數(shù)非處方藥等。日前，我國發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見，該《意見》的出臺或有效地遏制這種現(xiàn)象。
為進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作，更好保障群眾基本用藥需求，《意見》提出了幾項相應(yīng)政策舉措。
在保供方面，一是加強協(xié)同監(jiān)測，二是做好短缺藥品清單管理，三是實施短缺藥品停產(chǎn)報告，四是落實直接掛網(wǎng)和自主備案采購政策，五是建立健全短缺藥品常態(tài)儲備機(jī)制。
可以看到，在這些措施的推動下，短缺藥品監(jiān)測應(yīng)對的靈敏度和及時性將提升，短缺藥品清單管理將更科學(xué)有效，停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險或進(jìn)一步降低等。
在穩(wěn)價方面，一是加強藥品價格異常情況監(jiān)測預(yù)警，二是強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管，三是加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。
可見，在定期監(jiān)測過程中，價格出現(xiàn)異常波動的短缺藥品將及時被預(yù)警。存在價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大等情況的藥品，或被暫停掛網(wǎng)等。
值得注意的是，《意見》再一次對原料藥壟斷等問題做出約束。要求建立部門協(xié)同聯(lián)動工作機(jī)制，開展多部門聯(lián)合整治，整治結(jié)果及時向社會公布。構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。
一直以來，原料藥壟斷問題困擾行業(yè)的發(fā)展。由于原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，原料藥價格暴漲，勢必會增加下游制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本。關(guān)于原料藥壟斷的原因，業(yè)內(nèi)指出，主要是因為行業(yè)集中度高，由于原料藥企業(yè)的準(zhǔn)入門檻高、申請程序復(fù)雜、申請時間久、致使競爭者數(shù)量少。
據(jù)有關(guān)專家表示，我國的成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)，因此原料藥生產(chǎn)掌握在少數(shù)企業(yè)的手中，極易發(fā)生壟斷。當(dāng)然，也不排除部分不良廠家因利益故意屯貨壟斷，抬高藥價。
今年以來，為了遏制原料藥壟斷問題，相關(guān)監(jiān)管部門不斷“動真格”，重拳打擊原料藥壟斷行為，針對壟斷的原料藥企業(yè)采取了相應(yīng)的處罰措施，罰款高者近千萬元。
此次《意見》提出將加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。可見原料藥行業(yè)面臨的監(jiān)管將更嚴(yán)格，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游企業(yè)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)還需要合規(guī)經(jīng)營，切勿因一時利益，搬起石頭砸了自己的腳。
《意見》還強調(diào)，要做好定期報告，強化監(jiān)督問責(zé)，對工作開展不力的地方，及時約談并督促整改，確保相關(guān)措施取得實效。加強宣傳引導(dǎo)，定期通報短缺藥品保供穩(wěn)價工作情況，主動回應(yīng)社會關(guān)切。
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