根據《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》第四章“廠房與設施”中第五十一條排水設施應當大小適宜,并安裝防止倒灌的裝置。
浙江米勒潔凈設備科技有限公司應當盡可能避免明溝排水;不可避免時,明溝宜淺,以方便清潔與消毒及無菌藥品附錄中第七章、第三十一條無菌生產的A/B級區(qū)域內禁止設置水池和地漏。在其它潔凈區(qū)內,水池或地漏應有適當的設計、布局和維護,以降低微生物污染,并安裝易于清潔且?guī)в锌諝庾钄喙δ艿难b置已防止倒灌。
同外部排水系統(tǒng)的連接方式應能防止微生物的侵入的要求。
空氣阻斷型潔凈地漏”*符合新版GMP(2010年修訂版),此款潔凈地漏有3大優(yōu)點:
1、雙重阻斷功能
1)*重阻斷:50-100mm液封;
2)第二重阻斷:浮球空氣阻斷;
2、地漏部件可快速拆卸
3、地漏部件易清潔消毒
浙江米勒潔凈設備科技有限公司空氣阻斷型潔凈地漏”已申請并歸為公司的標準產品,選用SUS304材質,也可定做316L材質。
目前此款潔凈地漏有三種規(guī)格,
配套下水管分別為38.1毫米,51毫米,45毫米,63毫米,76毫米,89毫米,101.6毫米,133毫米,159毫米,可根據排水量自行選擇。
該“空氣阻斷型潔凈地漏”已在多家無菌制藥企業(yè)中使用,使用企業(yè)均已通過國家新版GMP認證。
浙江米勒潔凈設備科技有限公司 空氣阻斷地漏
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