GMP制藥負(fù)壓稱量室

GMP制藥負(fù)壓稱量室

稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。

在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。

稱量操作區(qū)域由千級垂直層流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保護(hù)。

一．GMP制藥負(fù)壓稱量室 產(chǎn)品特征：

1 通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境，避免不同藥品之間的交叉污染

2 有效控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全

3 初、中、高效過濾器三級過濾，液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求

4 高分子均流膜顯著改善出風(fēng)的均勻程度

二． 結(jié)構(gòu)特征

本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成?？刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)工況）。在其旁有壓差計，測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)（設(shè)備安裝就位后，由專業(yè)人員設(shè)試，請勿擅自調(diào)整）

三.  工作原理

本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。

技術(shù)參數(shù)