醫(yī)藥用級(jí)尿素藥藥典碳酰胺

醫(yī)藥用級(jí)尿素藥藥典碳酰胺

醫(yī)藥用級(jí)尿素藥藥典碳酰胺

中文名尿素

漢語(yǔ)拼音Niaosu

英文名Urea

分子式與分子量CH4N2O    60.06

含量或效價(jià)規(guī)定本品含CH4N2O不得少于.5%。

鑒別

（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣；繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與聚乙烯醇試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。

（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結(jié)晶性沉淀。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜檢查

氯化物

取本品1.0g，依法檢查與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.007%）。

含量測(cè)定

取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷，加水100ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%聚乙烯醇溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮?dú)馇驅(qū)P氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%聚乙烯醇溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動(dòng)凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴，用聚乙烯醇滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.2mol/L）相當(dāng)于6.006mg的CH4N2O。

硫酸鹽

取本品4.0g，依法檢查與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010%）。

乙醇中不溶物

取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2mg。

熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液5ml，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

類別角質(zhì)軟化藥。

貯藏密封保存。

制劑尿素乳膏

版本《中華人民共和典》2015年版

性狀

本品為無(wú)色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。本品在水或乙醇中易溶，在乙M或三L甲W中不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為132～135℃。