醫(yī)藥用注射級大豆磷脂pc50藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用注射級大豆磷脂pc50藥典標(biāo)準(zhǔn)

 大豆磷脂(注射級)系列產(chǎn)品具有*的表面活性，因而是理想的表面活性劑，被廣泛應(yīng)用于制藥、保健食品、科研化妝品等領(lǐng)域;另外通過沈陽天峰*的提取和化工藝，產(chǎn)品微生物限度和細菌內(nèi)毒素被控制在相應(yīng)范圍內(nèi)，可應(yīng)用于注射用乳劑中。

產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量

有關(guān)物質(zhì) 取本品約125mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用-甲醇（2：1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試溶液。取溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酰肌醇對照品各適量，用-甲醇（2：1）溶解制成每1ml含溶血磷脂酰乙醇胺分別為10µg、20µg、40µg、60µg、80µg、100µg，含溶血磷脂酰膽堿分別為50µg、100µg、200µg、300µg、400µg、500µg的溶液，含磷脂酰肌醇分別為5µg、10µg、15µg，20µg、30µg、40µg的溶液作為對照品溶液。照磷脂酰膽堿含量含量測定方法，取各對照溶液20µl注入液相色譜儀，以濃度的對數(shù)值為橫坐標(biāo)，峰面積的對數(shù)值為縱坐標(biāo)計算回歸方程。取供試溶液20µl注入液相色譜儀，記錄峰面積，由回歸方程計算溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酰肌醇的含量。含溶血磷脂酰乙醇胺不得過1%，含溶血磷脂酰膽堿不得過3.5%，含溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿總量不得過4.0%，含磷脂酰肌醇應(yīng)不得過5.0%，含總有關(guān)物質(zhì)不得過8.0%。

醫(yī)藥用注射級大豆磷脂pc50藥典標(biāo)準(zhǔn)

 大豆磷脂（供注射用）

Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）

Soya Lecithin（For Injection）

[8030-76-0]
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算，含磷量應(yīng)不得少于2.7%；含氮量應(yīng)為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%