輔料級海藻糖500g/袋藥典標(biāo)準(zhǔn)

輔料級海藻糖500g/袋藥典標(biāo)準(zhǔn)

輔料級海藻糖500g/袋藥典標(biāo)準(zhǔn)

    165.19
   本品為對氨基苯按干燥品計算，含C9H11NO2不得少于.0%。
   1性狀：本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光色漸變黃。
   本品在乙醇、三L甲W或乙M中易溶，在脂肪油中略溶，在水中極微溶解。
   熔點  本品的熔點(通則0612)為88～91℃。
   2鑒別：1)取本品約0.1g，加聚乙烯醇試液5ml，煮沸，即有乙醇生成；加二甲基亞砜試液，加熱，即生成黃色沉淀，并發(fā)生二甲基亞砜的臭氣。
   (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集237圖)*。
   (3)本品顯芳香*胺類的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
   3檢查：酸度  取本品1.0g，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml溶解后，加酚酞指示液2滴與聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.10ml，應(yīng)顯淡紅色。
   溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。
   氯化物  取本品0.2g，加乙醇5ml溶解后，加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴，不得立即發(fā)生渾濁。
   有關(guān)物質(zhì)  取本品，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取上述五種溶液各20 μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以無水乙醇- (0.75：.25)為展開劑，展開后，晾干，在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如有雜質(zhì)斑點(如原點觀察到雜質(zhì)斑點，應(yīng)以雜質(zhì)斑點計)，與對照溶液的主斑點比較，雜質(zhì)總量不得過1.0%。
   干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(通則0831)。
   熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查(通則0841)，遺留殘渣不得過0.1%。
   重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(通則0821第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
   4含量測定：取本品約0.35g，精密稱定，照永停滴定法(通則0701)，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.52mg的C9H11NO2。
   5類別：
    6貯藏：遮光，密封保存劉
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