醫(yī)藥用級(三氯叔丁醇 制藥輔料)執(zhí)行2015藥典版本-科研三氯叔丁醇 有批件資質(zhì)醫(yī)藥用級(三氯叔丁醇 制藥輔料)執(zhí)行2015藥典版本-科研三氯叔丁醇 有批件資質(zhì)功能與應(yīng)用
三氯叔丁醇zui初用于眼用制劑或注射給藥的劑型中,用作防腐劑的濃度為0.5%(W/V)?,F(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。
它特別適用于非水性制劑中作劑。三氯叔丁醇也用于化妝品中作防腐劑、用于纖維素醚和酯中作增塑劑,在中用作溫和的和局部止痛劑[1]。
給藥途徑
穩(wěn)定性和貯藏條件
三氯叔丁醇有揮發(fā)性,易升華。在水溶液中可由氫氧根離子催化降解。在pH3時穩(wěn)定性好,但隨pH增加而穩(wěn)定性逐漸下降[1]
。在pH7.5的條件下,三氯叔丁醇保存于25℃下的半衰期約為3個月[2]。室溫下,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇溶液幾近飽和,如果溫度下降,可能會有晶體從溶液中析出。
三氯叔丁醇因易揮發(fā)而失重,熱壓時有大量失重;pH5時大約損失30%[3]。多孔性容器會導致其從溶液中損失,聚乙烯容器導致其快損失。在聚乙烯容器中,三氯叔丁醇熱壓的損失可通過將該容器置于三氯叔丁醇溶液中預先熱壓而減少,這些容器應(yīng)立即使用[4]。注射劑的瓶塞也會造成三氯叔丁醇大量損失。
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明膠,吐溫80,聚丙烯酸樹脂,微晶纖維素
三氯叔丁醇Z初用于眼用制劑或注射給藥的劑型中,用作防腐劑的濃度為0.5%(W/V)?,F(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。
它特別適用于非水性制劑中作劑。三氯叔丁醇也用于化妝品中作防腐劑、用于纖維素醚和酯中作增塑劑,在中用作溫和的和局部止痛劑[
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