【性狀】 本品為淡黃色至黃色粉末,有一定吸濕性;無(wú)臭。無(wú)味或味微咸。
【檢查】干燥失重 取本品約0.5g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)2.0%(附錄IX G)。
無(wú)菌 取本品100mg,用1% 碳酸氫鈉的無(wú)菌水溶液1.4m1溶解后,加注射用水制成每1m1中含5mg的溶液20m1,依法檢查(附錄XIIIB),應(yīng)符合規(guī)定.
熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.5%。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄VID)測(cè)定
色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以十八烷基哇烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(40:60)為流動(dòng)相;流速為每分鐘1.0ml,柱溫40℃;檢測(cè)波長(zhǎng)335nm。理論板數(shù)按野黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000.
對(duì)照品溶液的制備 取野黃芩苷對(duì)照品10mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,超聲處理(功率300W,頻率50KHz)45分鐘,取出,放置室溫,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 取本品100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,超聲處理(功率300W,頻率50KHz)45分鐘,取出,放置室溫,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各5u1,注入色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含野黃芩苷(C21H18O12)不得低于90%(供口服用)或98(供注射用).
【貯藏】 避光,密封。
【制劑】燈盞花素片
注:燈盞細(xì)辛 為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。
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