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250g/袋小包裝藥用輔料卡波姆（A B C型）西安醫(yī)用增稠劑卡波姆有注冊(cè)批件

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公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號(hào)藥用級(jí)卡波姆
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2023/8/28 11:36:03
訪問(wèn)次數(shù)989

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥用級(jí)卡波姆藥用輔料卡波姆（A B C型）醫(yī)用增稠劑卡波姆符合2015版新藥典藥用注冊(cè)批件齊全

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公司的經(jīng)營(yíng)宗旨：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品；‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項(xiàng)需求’作為我們的工作要求。公司整體運(yùn)作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式廣納圣賢，健全機(jī)構(gòu)，規(guī)范管理。各職能部門均以市場(chǎng)為導(dǎo)向，為市場(chǎng)服務(wù)，各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，達(dá)到國(guó)家對(duì)產(chǎn)業(yè)要求的高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。

公司主要經(jīng)營(yíng)范圍：公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位，提供各種醫(yī)藥原料，輔料，包材，試劑，中間體，提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)（凡是本公司沒(méi)有的貨品，只要在當(dāng)?shù)啬苜?gòu)買到，將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。）

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。

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藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，

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250g/袋小包裝藥用輔料卡波姆（A B C型）西安醫(yī)用增稠劑卡波姆有注冊(cè)批件
在很低的用量下（0.25-0.5%）能產(chǎn)生的增稠作用，制備出很寬粘度范圍和不同流變性的乳液、膏霜、凝膠和透皮制劑。
在油/水相中起著主要的乳化和穩(wěn)定作用，在水/油乳劑中作穩(wěn)定劑。濃度0.5-1%。適用于凝膠及膏霜中（增稠劑）

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卡波姆

來(lái)源：四部分類：藥用輔料

卡波姆 Kabomu Carbome

[54182-57-9]
【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭；有引濕性。
【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。
（2）取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml，應(yīng)顯橙色。取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加甲酚紅指示液0.5ml，應(yīng)顯黃色。
（3）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。
（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有強(qiáng)吸收。
【檢查】酸度取本品0.1g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（通則0631）， pH值應(yīng)為2.5～3.5。
黏度取預(yù)先在80℃干燥1小時(shí)的本品1.0g，邊攪拌邊加水200ml，至分散均勻后，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時(shí)，依法測(cè)定（通則0633），A型應(yīng)為4～llPa·s， B型應(yīng)為25～45Pa·s， C型應(yīng)為40～60Pa·s。
殘留溶劑苯、乙酸乙酯與環(huán)己烷取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液；分別取苯、乙酸乙酯和環(huán)己烷適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861第二法）測(cè)定，用二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近的固定液）的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度260℃；檢測(cè)器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為90分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，苯不得檢出，含乙酸乙酯不得過(guò)0.5%，環(huán)己烷不得過(guò)0.3%。
丙烯酸取本品約50mg，精密稱定，置具塞離心管中，加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml，封蓋，在50℃轉(zhuǎn)速每分鐘250轉(zhuǎn)振搖1小時(shí)，以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心10分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；取丙烯酸對(duì)照品適量，精密稱定，用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法（通則0512）測(cè)定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）-甲醇（80：20）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過(guò)0.25%。
干燥失重取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。