注射劑用膠塞穿刺力測試儀

技術(shù)參數(shù)

測量范圍：250N   （其他量程可選）
測量單位：N  kg  ib
測量精度：0.5級(jí)
試驗(yàn)行程：≤350mm
測試模式：穿刺力測試
試驗(yàn)速度：1-500mm/min無級(jí)變速
外形尺寸：470*450*970mm
重    量：約60kg
電    源：AC220V±22V，50Hz
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī) 、穿刺力夾具（穿刺針任選一種）

儀器要求

該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±2N；軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。
注射劑瓶：與被測膠塞配套，裝量50ml以上（含50ml），10個(gè)。
鋁蓋火鋁塑組合蓋：與被測膠塞配套，10個(gè)。
手動(dòng)封蓋機(jī)：與被測膠塞配套，一把。
金屬穿刺器：不銹鋼（如1Cr18Ni9Ti）長針，共2個(gè)。

測試方法

除另有規(guī)定外，對(duì)膠塞進(jìn)行如下預(yù)處理：取10個(gè)與被測膠塞配套的注射劑瓶，每個(gè)瓶內(nèi)加1/2公稱容量的水，把被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121℃±2℃下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫。
用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭一個(gè)穿刺器盡可能不使其鈍化，將其安裝于材料試驗(yàn)機(jī)相應(yīng)位置上。將上述10個(gè)預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位，穿刺器以200mm/min的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，記錄刺透膠塞所施加的zui大力值。重復(fù)上述步驟，穿刺接下來的4個(gè)注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿刺器，待5個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個(gè)穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個(gè)注射劑瓶。
結(jié)果表示  以刺透膠塞所施加的zui大力值表示。若10個(gè)瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于50N，則需重新試驗(yàn)，重新試驗(yàn)差值仍大于50N，則更換兩根金屬穿刺器重新整個(gè)試驗(yàn)。在穿刺過程中，若有兩個(gè)以上（含兩個(gè)）膠塞在穿刺過程中被推入瓶中，則判該項(xiàng)不合格；若10個(gè)被測膠塞中有一個(gè)被推入瓶中，則需另取10個(gè)膠塞重新試驗(yàn)，不得有膠塞被推入瓶中。

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