水分含量并不是水分活度：

 藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國藥典2015版中，只有如下劑型通過水分測定或者干燥失重來監(jiān)測藥品中的水。

0 1 0 4顆粒劑

【水分】中藥顆粒劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，水分不 得超過8.0% 。

【干燥失重】除另有規(guī)定外，化學藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法（通則0831)測定，于105°C干燥（含糖顆粒應在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過2.0% 。

0 1 1 5散劑

【水分】中藥散劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，不得過9.0% 。

【干燥失重】化學藥和生物制品散劑，除另有規(guī)定外， 取供試品，照干燥失重測定法（通則0831)測定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過2.0% 。

0 1 8 4膠劑

【水分】取 供 試品1g，置扁形稱量瓶中，精密稱定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過2mm，照水分測定法(通則0832第二法)測定，不得過15.0% 。

【水分】 不含糖塊狀茶劑取 供 試品，研碎，照水分測定法（通則0832)測定，除 另有規(guī)定外，不 得 過12.0%

【干燥失重】除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法（通則0831)檢查，減失重量不得過2.0% 。

    這些方法檢測出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測定中相差zui大的15%和8%的藥品來說，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因為，水分的多少不反映水分活度的高低。

GYW系列醫(yī)藥粉末水分活度分析儀用法及注意事項:

★配制飽和Nacl溶液：

取一稱量瓶，加入適量蒸餾水。用天平稱量一定 重量的Nacl，放入稱量瓶內(nèi)。攪拌均勻，使試劑飽和。常溫下靜置

★校準方法：：

①從包裝箱中取出GYW水分活度儀，安裝并連接打印機及測量傳感器。打開電源開關(guān)。

②取一干凈樣品皿，放入配制好的飽和Nacl溶液。放入儀器測量腔體內(nèi)，合上測量傳感器上蓋

③按動儀器屏幕上Nacl鍵，點擊測量時間鍵，根據(jù)樣品要求設置好時間

④校準開始，測量結(jié)束后。儀器自動報警，左上角紅燈亮起。記錄校準值。取出樣品皿。

★測量步驟：

⑤按單通道鍵，進入測試頁面

⑥將待測樣品，進行處理粉碎。取一干凈的樣品皿，放入待測樣品。將樣品皿放入腔體內(nèi)，合上測量傳感器上蓋

⑦按動測量時間鍵，根據(jù)樣品要求設置好時間

⑧測量開始記錄數(shù)值。此時可以點擊曲線鍵，可實時觀察測量曲線。

⑨測量結(jié)束儀器自動報警，左上角紅燈亮起。按打印鍵,打印并記錄結(jié)果

GYW系列醫(yī)藥粉末水分活度分析儀用法及注意事項：

(1)將儀器放于平穩(wěn)操作臺，并處于實驗室環(huán)境下。

(2)安裝測量探頭、打印機和上位機串口線(打印機和上位機根據(jù)需要安裝)。

(3)接通電源，開啟儀器總開關(guān)，儀器啟動，可通過面板開關(guān)機按鈕(ON/OFF)對儀器進行開啟或關(guān)閉。如使用完畢或*不使用請關(guān)閉電源總開關(guān)。

(4)打印機可直接通過配套串口線連接實現(xiàn)供電和數(shù)據(jù)傳輸功能，無需外部單獨供電。打印機設有單獨電源開關(guān)，使用時請檢查開關(guān)是否開啟。

(5)使用上位機功能，需提前在電腦安裝好上位機配置程序(詳見上位機安裝說明)并通過串口線連接上位機。

(6)測試結(jié)束后取一干凈的樣品皿，放入干燥劑，將樣品皿放入測量腔體內(nèi)，合上測量腔體上蓋,

(7)電壓的穩(wěn)定性，樣品的均勻性