阿司匹林CAS：50-78-2廠(chǎng)家CoA解熱鎮(zhèn)痛藥物

阿司匹林CAS：50-78-2廠(chǎng)家CoA解熱鎮(zhèn)痛藥物

中文同義詞: 鄰乙酰水楊酸;阿斯匹林;醋柳酸;鄰醋酸基苯甲酸;鄰乙?；畻钏?乙酰基柳酸;乙酰水楊酸;阿司匹林

應(yīng)用zui早，zui廣和zui普通解熱鎮(zhèn)痛藥抗風(fēng)濕藥。具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕和抗血小板聚集等多方面的藥理作用，發(fā)揮藥效迅速，藥效肯定，超劑量易于診斷和處理，很少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。常用于感冒發(fā)熱,頭痛、神經(jīng)痛關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、風(fēng)濕熱、急性?xún)?nèi)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及牙痛等。是《國(guó)家基本藥物目錄》列入的品種。乙酰水楊酸也是其他藥物的中間體。

性狀：白色結(jié)晶性粉末。無(wú)臭，微帶酸味。

分子化學(xué)式為:C9H8O4

　　分子結(jié)構(gòu)式為:CH3COOC6H4COOH

　　分子相對(duì)質(zhì)量:180.16

沸點(diǎn)：321.4°C at 760 mmHg

閃點(diǎn)： 131.1°C

水溶性：3.3 g/L (20℃)

蒸汽壓：0.000124mmHg at 25°C

阿司匹林CAS：50-78-2廠(chǎng)家CoA解熱鎮(zhèn)痛藥物

鑒別

（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過(guò)量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)生醋酸的臭氣。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》5圖）*。

檢查

1 溶液的澄清度

取本品0.50g，加溫?zé)嶂良s45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。

2 游離水楊酸

取本品約0.1g，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液適量，振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（臨用新制）；取水楊酸對(duì)照品約10mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－四氫呋喃－冰醋酸－水（20：5：5：70）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為303nm。理論板數(shù)按水楊酸峰計(jì)算不低于5000，阿司匹林峰與水楊酸峰的分離度應(yīng)符合要求。立即精密量取供試品溶液、對(duì)照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時(shí)間*的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過(guò)0.1%。

3 易炭化物

取本品0.5g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ O），與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液0.25ml、比色用重鉻酸鉀液0.25ml、比色用硫酸銅液0.40ml，加水使成5ml）比較，不得更深。

4 有關(guān)物質(zhì)

取本品約0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；精密量取對(duì)照溶液1ml，置10ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－四氫呋喃－冰醋酸－水（20：5：5：70）為流動(dòng)相A，乙腈為流動(dòng)相B，按下表進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。阿司匹林峰的保留時(shí)間約為8分鐘，理論板數(shù)按阿司匹林峰計(jì)算不低于5000，阿司匹林峰與水楊酸峰的分離度應(yīng)符合要求。分別精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液、靈敏度試驗(yàn)溶液及水楊酸檢查項(xiàng)下的水楊酸對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，除水楊酸峰外，其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.5%）。供試品溶液色譜圖中任何小于靈敏度試驗(yàn)溶液主峰面積的峰可忽略不計(jì)。

5 干燥失重

取本品，置五氧化二磷為干燥劑的干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

6 熾灼殘?jiān)?/p>

不得過(guò)0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

7 重金屬

取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

含量測(cè)定

取本品約0.4g，精密稱(chēng)定，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。