GMP認(rèn)證醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備
2010版中國(guó)藥典
純化水在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)作為一種應(yīng)用zui廣泛的原輔料,由于其應(yīng)用的普遍性與重要性,一直被《中國(guó)藥典》所收載。作為原輔料,根據(jù)其制備工藝及質(zhì)量特征,經(jīng)過(guò)不斷的修改與論證,自藥典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項(xiàng)目之一。
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。
GMP認(rèn)證醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備適用范圍
科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等用水。
反滲透分析
隨之醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對(duì)科研純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用,我們可以看見(jiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí),科研純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。
科研純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的必要性
需要對(duì)科研純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要原因:由于我國(guó)各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同,形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)純化水的需求、排放量及場(chǎng)地等實(shí)際情況也存在各類(lèi)差異;因此,要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對(duì)性的設(shè)計(jì)反滲透脫鹽工藝。
產(chǎn)品流程簡(jiǎn)介
傳統(tǒng)工藝
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→*級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
*新工藝
原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)