穩(wěn)定供丙酸氯倍他索|25122-46-7|抗炎用藥

穩(wěn)定供丙酸氯倍他索|25122-46-7|抗炎用藥

【丙酸氯倍他索】產(chǎn)品名稱： 丙酸氯倍他索 
【丙酸氯倍他索】CAS： 25122-46-7 
【丙酸氯倍他索】標(biāo)準(zhǔn)： USP 
【丙酸氯倍他索】天然/合成： 合成 
【丙酸氯倍他索】級別： 醫(yī)藥級 
【丙酸氯倍他索】含量： 99% 
【丙酸氯倍他索】外觀： 白色粉狀 
【丙酸氯倍他索】目數(shù)： 180 
【丙酸氯倍他索】成份： 16β-甲基-11β-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 
【丙酸氯倍他索】理化屬性： 類白色至微黃色結(jié)晶性粉末。本品在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。 
【丙酸氯倍他索】類別： 醫(yī)藥原料 
【丙酸氯倍他索】領(lǐng)域： 抗炎藥 
【丙酸氯倍他索】下延產(chǎn)品： 丙酸氯倍他索乳膏 軟膏 擦劑 霜?jiǎng)?溶液 
【丙酸氯倍他索】運(yùn)用： 用于神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、銀屑病、盤 狀紅斑狼瘡等，治療皮膚炎癥和瘙癢癥，如神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙癢癥、盤狀紅斑狼瘡、外耳炎、gang門及外陰瘙癢等 
【丙酸氯倍他索】用法用量： 孕婦、兒童、面部、腋窩及腹股溝處用丙酸氯倍他索易出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)慎用 大劑量涂敷尚見有燒灼感、瘙癢、潮紅、mao囊炎、干燥感等 外用，薄涂患處，每天2～3次，癥狀減輕后可改為 

穩(wěn)定供丙酸氯倍他索|25122-46-7|抗炎用藥

鑒別

（1）取本品少許，加乙醇1ml，混合，置水浴上加熱2分鐘，加硝酸（1→2） 2ml，搖勻，加硝酸銀試液數(shù)滴，即生成白色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》592圖）*。

（3）本品顯有機(jī)氟化合物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

1 有關(guān)物質(zhì)

取本品，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.25倍（2.5%）。

2 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3 重金屬

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5）－乙腈－甲醇（425：475：100）為流動(dòng)相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算不低于5000。

2 測定法

取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙酸氯倍他索對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。