穩(wěn)定供鹽酸金剛烷胺|665-66-7|抗病du用藥

穩(wěn)定供鹽酸金剛烷胺|665-66-7|抗病du用藥

【鹽酸金剛烷胺】產(chǎn)品名稱： 鹽酸金剛烷胺 
【鹽酸金剛烷胺】CAS： 665-66-7 
【鹽酸金剛烷胺】天然/合成： 合成 
【鹽酸金剛烷胺】級別： 醫(yī)藥級 
【鹽酸金剛烷胺】含量： 99% 
【鹽酸金剛烷胺】外觀： 白色粉狀 
【鹽酸金剛烷胺】包裝： 25KG/紙板桶 可拆分 
【鹽酸金剛烷胺】成份： 三環(huán)[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺鹽酸鹽 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。本品在水或乙醇中易溶
【鹽酸金剛烷胺】類別： 醫(yī)藥原料 
【鹽酸金剛烷胺】領(lǐng)域： 抗病du藥 
【鹽酸金剛烷胺】下延產(chǎn)品： （1）鹽酸金剛烷胺片 （2）鹽酸金剛烷胺膠囊 （3）鹽酸金剛烷胺顆粒 （4）鹽酸金剛烷胺糖漿 
【鹽酸金剛烷胺】運用： 有效地預(yù)防和治療各種A型流感病du的感染。在流感流行期采用本品作預(yù)防藥，保護(hù)率可達(dá)50%~79%，對已發(fā)病者，如在48h內(nèi)給藥，能有效地治療由于A型流感病du引起的呼吸道癥狀 
【鹽酸金剛烷胺】用法用量： 口服，成人，流感A病du感染：200mg/日，1～2次/日。兒童，1歲～9歲：每日4.4mg～8.8mg，1～2次/日；9歲～12歲，100mg～200mg/日。 

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鑒別

（1）取本品10mg，加水2ml溶解后，加鹽酸使成酸性，滴加硅鎢酸試液，即析出白色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》369圖）*。

（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

1 酸度

取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為3.5～5.0。

2 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。

3 有關(guān)物質(zhì)

取本品約1.0g，置分液漏斗，加5mol/L氫氧化鈉溶液20ml，三lv甲烷18ml，振搖10分鐘，靜置分層，取三lv甲烷層，加適量無水硫酸鈉振搖脫水，濾過，取濾液置20ml量瓶中，用三lv甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取金剛烷對照品約0.5g，置10ml量瓶中，加三lv甲烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供試品溶液1ml，用三lv甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗，以（5%）苯基－（95%）甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液；起始溫度為70℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至250℃，維持17分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測器溫度為300℃。取系統(tǒng)適用性試驗溶液2μl，注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%，金剛烷胺峰與金剛烷峰的分離度應(yīng)不小于20，金剛烷胺色譜峰的信噪比不小于30。精密量取供試品溶液2μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，按歸一化法計算，單個雜質(zhì)峰面積不得大于總峰面積的0.3%，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于總峰面積的1.0%。

4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

5 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

6 重金屬

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H*法），含重金屬不得過百萬分之五。

含量測定

取本品約0.15g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.77mg的C10H17N·HCl。