硝酸咪康唑
Miconazole Nitrate
硝酸咪康唑原料藥(附檢測(cè)方法)
CAS號(hào):22832-87-7 分子式:C18H15Cl4N3O4 分子量:479.14
按干燥品計(jì)算,含C18H14C14N20?HN03應(yīng)為98.5%-101.5%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇中略溶在水中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)應(yīng)為178?184℃熔融時(shí)同時(shí)分解。
【鑒別】(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應(yīng)顯深藍(lán)色。(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在264nm、272nm與280nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集474圖)*。
本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)質(zhì)檢單和檢測(cè)方法,歡迎各位老師指導(dǎo)垂詢!
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【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色取本品O.1g,加甲醇10ml溶解,溶液應(yīng)澄清無色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取硝酸咪康唑與硝酸益康唑適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中分別含0.05mg的混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。取系統(tǒng)適用性溶液10μl,注入液相色譜儀,咪康唑峰與益康唑峰的分離度應(yīng)大于10。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各lOμl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)。供試品溶液色譜圖中硝酸根離子峰忽略不計(jì)。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg的C18H15Cl4N3O4o
【類別】抗真菌藥。