格列吡嗪
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中文同義詞:1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲;格列甲嗪;格力吡嗪;格列吡嗪-D11;格列吡嗪原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Glipizide
CAS號:29094-61-9
分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.54
用途:為非胰島素依賴型(II型)糖尿病的降糖藥。
格列吡嗪原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液(用2.0mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.00±0.05)-甲醇(55:45)為流動相;檢測波長為225nm。取格列吡嗉對照品與雜質(zhì)I對照品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含0.5mg與2.5μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,理論板數(shù)按格列吡嗪峰計算不低于2000,格列吡嗪峰與雜質(zhì)I峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇20ml,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取格列吡嗪對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】降血糖藥。