伏立康唑
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中文名稱:伏立康唑
英文名稱:Voriconazole;伏立康唑原料藥(附檢測方法)
CAS號:137234-62-9
分子式:C16H14F3N5O
分子量:349.3
EINECS號:200-261-5
熔點:127-130℃
用途:抗真菌藥物。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。伏立康唑原料藥(附檢測方法)
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mmX250mm,5Mm或效能相當?shù)纳V柱);以0.02mol/L醋酸銨緩沖液(用醋酸調(diào)節(jié)pH值至4.0±0.3)-甲酵-乙腈(55:15:30)為流動相;柱溫為35°C,檢測波長為256nm。稱取伏立康唑適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.5mg的溶液,于100V水浴放置40分鐘,冷卻至室溫,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,相對保留時間約為0.2?0.4的兩個雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)大于1.5。
測定法取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.lmg的溶液,精密量取lOμl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取伏立康唑?qū)φ掌愤m量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.lmg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】抗真菌藥。