陜西醫(yī)藥用級醋酸鈉供應 1kg一袋
陜西醫(yī)藥用級醋酸鈉供應 1kg一袋
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜*(通則0402)。 (2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】堿度 取本品適量,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~9.2。 氯化物 取本品適量(相當于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.035%)。 硫酸鹽 取本品適量(相當于無水醋酸鈉10g),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.005%)。 水中不溶物 取本品適量(相當于無水醋酸鈉20g),加150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時,倒入經105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘渣3次,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。 干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應為38.0%~41.0%,如為無水醋酸納,減失重量不得過1.0%(通則 0831)。 鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(相當于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml,在5分鐘內不得發(fā)生渾濁。 鉀鹽 取本品適量(相當于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內不得發(fā)生渾濁。 鐵鹽 取本品適量(相當于無水醋酸鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品適量(相當于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品適量(相當于無水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0003%)。 【含量測定】取經120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.203mg的C2H3NaO2。
藥用輔料是指在制劑處方設計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產和發(fā)展的物質基礎,在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。