達拉非尼原料藥高標準嚴要求上乘質(zhì)量！

達拉非尼原料藥參數(shù)
中文名稱:    達帕菲尼（Dabrafenib，GSK2118436）
CAS號:    1195765-45-7
EINECS號:    1592732-453-0
分子式:    C23H20F3N5O2S2
分子量:    519.5624096
性狀：  粉末狀
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達拉非尼用途：
生物活性    Dabrafenib (GSK2118436)是一種突變型BRAFV600特異性抑制劑，IC50為0.8 nM，作用于B-Raf(wt)和c-Raf效果低4和6倍。
體外研究    Dabrafenib對Raf激酶具有選擇性，對B-Raf的活性比其它測試過的91%的激酶高400倍。 Dabrafenib抑制B-RafV600E激酶，導致ERK磷酸化降低和抑制細胞的增值，在特異性編碼突變的B-RafV600E的癌細胞中細胞停滯在G1期。
體內(nèi)研究    Dabrafenib（口服）抑制B-RafV600E突變的黑色素瘤（A375P）的生長，在免疫受損小鼠中皮下注射結(jié)腸癌（Colo205），Dabrafenib（口服）同樣能抑制腫瘤生長。
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其他參數(shù)：
英文名稱:    N-[3-[5-(2-Amino-4-pyrimidinyl)-2-(tert-butyl)-4-thiazolyl]-2-fluorophenyl]-2,6-difluorobenzenesulfonamide
中文同義詞:    N-[3-[5-(2-氨基-4-嘧啶基)-2-(叔丁基)-4-噻唑基]-2-氟苯基]-2,6-二氟苯磺酰胺;DABRAFENIB N-[3-[5-(2-氨基-4-嘧啶基)-2-(叔丁基)-4-噻唑基]-2-氟苯基]-2,6-二氟苯磺酰胺;達帕菲尼;N-[3-[5-(2-氨基-4-嘧啶基)-2-(叔丁基)-4-噻唑基]-2-氟苯基]-2,6-二氟苯磺酰胺(達帕菲尼中間體);達拉菲尼中間體6;達拉菲尼;達拉菲尼游離堿;達拉菲尼,達帕菲尼
英文同義詞:    Dabrafenib;N-[3-[5-(2-Amino-4-pyrimidinyl)-2-(tert-butyl)-4-thiazolyl]-2-fluorophenyl]-2,6-difluorobenzenesulfonamide;Dabrafenib free base(GSK2118436A);Dabrafenib (GSK2118436);GSK2118436A;Dabrafenib (GSK2118436A);Dabrafenib KB-57246;Debrafenib API

行業(yè)小知識

原料藥與制劑的區(qū)別

丨復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學變化和生物變化過程。

丨副產(chǎn)物：生產(chǎn)過程往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物。

丨純化、精制：由于產(chǎn)生副產(chǎn)物，因此需要純化和精制的過程。

丨單元操作：原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個個的化學單元反應(yīng)，以及一個個的單元化工操作進行的。

丨化學結(jié)構(gòu)變化：一般來講，在制劑生產(chǎn)過程中，物料很少有化學結(jié)構(gòu)的變化，但在原料藥生產(chǎn)過程中，物料的化學結(jié)構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。

原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素

丨影響原料藥質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵因素有：原料藥的雜質(zhì)水平（有關(guān)物質(zhì)、殘留有機溶劑、無機雜質(zhì)）、相關(guān)理化性質(zhì)（晶形、粒度等）、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。

陜西林奈生產(chǎn)廠家（周177經(jīng)4232理7696）*：
酮康唑 CAS：65277-42-1      醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5      地塞米松磷酸鈉CAS：2392-39-4
呋塞米CAS：54-31-9       丙胺卡因堿CAS：721-50-6
撲爾敏 CAS：113-92-8      鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4  

丙酸氯倍他索CAS：25122-46-7比馬前列素CAS號155206-00-1