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干霧過(guò)氧化氫空間滅菌器

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱杭州美卓生物科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)DF-MX
  • 所  在  地杭州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2023/6/13 13:51:16
  • 訪問(wèn)次數(shù)1437
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杭州美卓生物科技有限公司,落于杭州錢塘江畔的“天堂硅谷”——杭州國(guó)家離新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是一家致力于醫(yī)藥、化工領(lǐng)域儀器的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的企業(yè)。

公司有霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)、汽化過(guò)氧化氫滅菌器、無(wú)菌傳遞艙、微生物限度檢查系列儀器等一系列高科技產(chǎn)品,以及代理國(guó)內(nèi)外儀器耗材。產(chǎn)品應(yīng)用于全國(guó)各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所、疾控中心、各大制藥生產(chǎn)企業(yè)、藥物研究機(jī)構(gòu)、高校等企事業(yè)單位。

公司堅(jiān)持“以人為本",以用戶和員工的利益為導(dǎo)向。在滿足公司的戰(zhàn)略利益前提下,給予員工充分地發(fā)展機(jī)會(huì)和業(yè)內(nèi)*的生活質(zhì)量!

執(zhí)著、奮進(jìn),熱情,自信!今天的美卓依然年輕,充滿朝氣,我們正在快速的發(fā)展、前行!今天的中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域正面臨巨大的挑戰(zhàn)!而公司擁有大量的技術(shù)儲(chǔ)備和技術(shù),一批忠實(shí)的客戶支持,不同領(lǐng)域的*人才隊(duì)伍,有能力為中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)貢獻(xiàn)自己的一份力量。

企業(yè)宗旨:專注于醫(yī)藥領(lǐng)域、服務(wù)于人類健康

核心價(jià)值:創(chuàng)新、品質(zhì)、服務(wù)

企業(yè)精神:開拓、用心、共贏

質(zhì)量精神:品質(zhì)成就未來(lái)

管理理念:務(wù)實(shí)、高效、溫暖

員工守則:遵紀(jì)守法、敬業(yè)愛(ài)崗、誠(chéng)實(shí)守信、團(tuán)結(jié)協(xié)作、積極進(jìn)取、勇于負(fù)責(zé)

服務(wù)宗旨:客戶服務(wù)部是一支技術(shù)*、敬業(yè)負(fù)責(zé)、誠(chéng)實(shí)守信、服務(wù)規(guī)范的團(tuán)隊(duì),致力于為客戶提供完善的售后服務(wù)和技術(shù)支持!客服人員都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專業(yè)培訓(xùn),能滿足不同產(chǎn)品用戶的服務(wù)要求。

服務(wù)承諾:凡經(jīng)公司售出的產(chǎn)品,由公司客戶服務(wù)部提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),同時(shí)由技術(shù)中心、實(shí)驗(yàn)室、客戶服務(wù)部及市場(chǎng)部等各方合作為廣大用戶解決各種疑難問(wèn)題。

過(guò)氧化氫滅菌器,微生物限度檢測(cè)儀,集菌儀
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品大小 小型
產(chǎn)品新舊 全新 結(jié)構(gòu)類型 立式
自動(dòng)化程度 全自動(dòng)
DF-MX干霧過(guò)氧化氫空間滅菌器采用美卓*的、保護(hù)、“無(wú)殘留”的消毒技術(shù),該技術(shù)利用小于10μm的細(xì)小過(guò)氧化氫液滴來(lái)滅活微生物。
干霧過(guò)氧化氫空間滅菌器 產(chǎn)品信息

執(zhí)行摘要

20186月15日,美卓成功幫助了一家大型制藥廠在24小時(shí)內(nèi)完成了空間約為890的生產(chǎn)線整改后的區(qū)域滅菌設(shè)備安裝調(diào)試及*驗(yàn)證。滅菌效果達(dá)到6-log微生物減少。美卓提供的干霧過(guò)氧化氫設(shè)備穩(wěn)定高效,幫助客戶減少停工時(shí)間,使該工廠快速完成空間及物表滅菌并恢復(fù)正常生產(chǎn)工作。

背景

中國(guó)上海一家大型制藥廠實(shí)施生產(chǎn)線的改造,為了避免使用傳統(tǒng)甲醛熏蒸引起污染問(wèn)題,他們選擇了杭州美卓提供的無(wú)菌制劑車間( A+B)干霧過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備DF-MX。

挑戰(zhàn)

該工廠生產(chǎn)人體注射用藥,環(huán)境需達(dá)*高水平無(wú)菌化,重要是該生產(chǎn)區(qū)域結(jié)構(gòu)復(fù)雜,空間布局獨(dú)立間隔較多,總體空間結(jié)構(gòu)較大890m³(此結(jié)構(gòu)在無(wú)菌制劑車間也是普遍現(xiàn)象)。美卓工程師事先做好相應(yīng)方案,應(yīng)用公司針對(duì)此復(fù)雜空間的新方案DF-MX多終端設(shè)備組。滅菌網(wǎng)絡(luò),執(zhí)行一次性滅菌并且確保6-log微生物殺滅。

解決方案

美卓作為生物滅菌領(lǐng)域的專家,被信任地選為該制劑車間滅菌解決方案服務(wù)者。美卓DF-MX是對(duì)無(wú)菌制劑車間空間提供過(guò)氧化氫蒸干霧消毒滅菌(DHV)的*服務(wù),從單個(gè)房間到整個(gè)空間,均獨(dú)立使用數(shù)個(gè)生物指示劑,確保通過(guò)生物挑戰(zhàn)驗(yàn)證,并具有可重復(fù)性。

    美卓訓(xùn)練有素的工程師,經(jīng)過(guò)與客戶詳細(xì)溝通后,確認(rèn)之前的數(shù)據(jù)和方案,做出了詳細(xì)的區(qū)域滅菌操作安排及分工。此次需要滅菌的空間約為890 m3,覆蓋*、B級(jí)區(qū)域。

無(wú)菌制劑車間干霧過(guò)氧化氫滅菌設(shè)計(jì)方案 

滅菌終端位置及方向;主控機(jī)箱位置;生物指示劑位置;

當(dāng)天,美卓服務(wù)團(tuán)隊(duì)抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng),進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查與區(qū)域評(píng)估,然后部署設(shè)備進(jìn)場(chǎng)。接著完成設(shè)備安裝與監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)連接,并合理布置生物指示劑。待一切準(zhǔn)備就緒,正式啟動(dòng)滅菌循環(huán),美卓工程師在區(qū)域外實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)過(guò)程,并定時(shí)記錄滅菌情況。在完成整個(gè)消毒循環(huán)過(guò)程后,有客戶質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室人員回收和培養(yǎng)生物指示劑(BIs)。美卓使用的生物指示劑(BI)是枯草脂肪芽胞桿菌,提供6-log生物負(fù)載殺滅的驗(yàn)證效果。同時(shí)該主機(jī)設(shè)備詳細(xì)記錄整個(gè)滅菌過(guò)程的相關(guān)數(shù)據(jù)并打印保存,完成可追溯并符合GMP法規(guī)要求。

干霧過(guò)氧化氫滅菌器 

結(jié)果

24小時(shí)后初步檢查培養(yǎng)生物指示劑情況,7天后進(jìn)一步檢查,發(fā)現(xiàn)所有BI培養(yǎng)結(jié)果均為陰性,確認(rèn)區(qū)域達(dá)到了6-log微生物殺滅效果。美卓工程師將提供完整的數(shù)據(jù)文件報(bào)告。

結(jié)論

美卓DF-MX采用美卓*的、保護(hù)、“無(wú)殘留”的消毒技術(shù),該技術(shù)利用小于10μm的細(xì)小過(guò)氧化氫液滴來(lái)滅活微生物。消毒程序結(jié)束后,過(guò)氧化氫被分解為水蒸氣和氧氣,整個(gè)區(qū)域沒(méi)有化學(xué)殘留。

DF-MX干霧主要優(yōu)點(diǎn)

良好的擴(kuò)散性,整個(gè)復(fù)雜空間的*全覆蓋。

•出色的材料兼容性環(huán)境友好無(wú)殘留(分解為水和氧)

• 廣譜殺滅微生物

• 可達(dá)到高水平滅菌(6-log芽孢殺滅率)

全程數(shù)據(jù)打印記錄可追溯,符合GMP法規(guī)要求。

DHP應(yīng)用

無(wú)菌制劑車間,QC實(shí)驗(yàn)室空間滅菌

實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)院空間滅菌

• 潔凈區(qū)常規(guī)環(huán)境控制

• 前期/后期維護(hù)

關(guān)鍵詞:滅菌設(shè)備
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