1. 設(shè)備關(guān)鍵詞概述：納米混懸劑均質(zhì)機(jī),納米混懸液均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥納米級(jí)均質(zhì)機(jī),混懸劑均質(zhì)機(jī),混懸液均乳化機(jī),德國均質(zhì)機(jī)
納米混懸劑是一種分散度很好的固體藥物粒子水分散體系，與普通混懸劑主要的區(qū)別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm，多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi)。
2.與微米粒徑系統(tǒng)相比，納米混懸劑具有許多優(yōu)點(diǎn)：
（1）增加了藥物的溶出速率。
（2）增加了藥物的飽和溶解度。
（3）納米混懸劑的藥物粒子對(duì)體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性，延長了藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間，提高藥物的生物利用度。
（4）可改變藥物的晶型，增加藥物中無定型態(tài)晶型的比例或*轉(zhuǎn)換成無定型態(tài)，提高藥物的溶解度。
（5）可通過對(duì)藥物粒子的表面修飾，達(dá)到定位釋放給藥的目的。
（6）增加了物理穩(wěn)定性。
（7）可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進(jìn)行固化，根據(jù)不同給藥途徑進(jìn)一步制備多種劑型，如片劑、丸劑、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑。
（8）適用范圍廣，幾乎適用所有難溶性藥物，且可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
3.納米混懸劑的制備方法：
主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法、乳化法等。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑，制備過程中需加入一些穩(wěn)定劑，如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑，進(jìn)一步優(yōu)化處方。
乳化法是將藥物溶解在有機(jī)溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內(nèi)相中的藥物成為納米級(jí)粒子，再通過減壓等方式使有機(jī)溶劑揮發(fā)，藥物析出形成納米混懸劑，通過高速離心分離得納米級(jí)藥物或進(jìn)行濃縮。因此，通過控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)藥物對(duì)的粒徑。有機(jī)溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行乳化，來細(xì)化粒徑大小。
結(jié)合多家藥企的案例，采用乳化法，并使用SGN三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行處理，可以制得均勻、穩(wěn)定的納米混懸劑。三級(jí)工作組，即可獲得超細(xì)的粒徑，又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性。SGN三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)有著很高的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm，是普通均質(zhì)機(jī)的4-5倍，細(xì)化粒徑的能力更強(qiáng)。
4.納米混懸劑高速均質(zhì)機(jī)設(shè)備介紹：
當(dāng)納米混懸劑的工藝配方確定后，能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑，粒徑半徑越小，越不容易沉降，混懸劑就越穩(wěn)定。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，上海思峻在GR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒徑分布就更窄。
SGN納米混懸劑高速均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
設(shè)備等級(jí)：化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無菌級(jí)
電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、
電源選擇：380V/50Hz、220V/60Hz、440V/50Hz
電機(jī)選配件：PTC 熱保護(hù)、降噪型
均質(zhì)機(jī)材質(zhì)：SUS304、SUS316L、SUS316Ti
均質(zhì)機(jī)選配：儲(chǔ)液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動(dòng)小車
均質(zhì)機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理
進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍
乳化機(jī)選配容器：本設(shè)備適合于各種不同大小的容器
分散均質(zhì)機(jī)高剪切分散均質(zhì)機(jī)，實(shí)驗(yàn)室均質(zhì)機(jī)
應(yīng)用于：奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊、鹽溶液、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農(nóng)藥（除草劑、殺蟲劑）。
SGN乳化機(jī)設(shè)備型號(hào)表
GRS2000系列設(shè)備型號(hào)表
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 | 馬達(dá)功率 | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GRS2000/4 | 300-1，000 | 14，000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1，000-1,500 | 10，500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 3，000 | 7，300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
GRS2000/20 | 8，000 | 4，900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 20，000 | 2，850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 40，000 | 2，000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
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