藥用氫化蓖麻油是白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物的化學(xué)物質(zhì)。
藥用輔料,本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用,故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑,用于制備半固體制劑和固體制劑,如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。
藥用氫化蓖麻油在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑,用于調(diào)節(jié)制劑的稠度;在口服制劑中,主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑,本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架,起到緩釋或控釋的作用;還可以作為片劑、膠囊劑的潤滑劑,改善顆粒的流動(dòng)性
密封,避光,在陰涼干燥處保存。遠(yuǎn)離火源與氧化物。
一、用作緩控釋材料
甲氧萘丙酸控釋片
速釋顆粒配方:甲氧萘丙酸300mg,乳糖880 mg,PVP 18 mg,淀粉30 mg,羧甲基淀粉鈉18 mg,硬脂酸鎂1.2 mg;
控釋顆粒配方:甲氧萘丙酸450mg,氫化蓖麻油171 mg,乙基纖維素54 mg;
將以上兩種顆?;靹?,壓片制得。
緩釋包衣層材料
特定藥品需要通過包衣層來達(dá)到緩釋效果,氫化蓖麻油是常用的緩釋材料之一,一般用量為衣層總重量的5.0%-20.0%。
二、用作潤滑劑
氫化蓖麻油可用作片劑的潤滑劑,其潤滑作用雖然不及硬脂酸鎂,但對(duì)少數(shù)在壓片過程中產(chǎn)生粘沖的片劑,氫化蓖麻油是好的選擇,比如硫酸氫氯吡格雷片就需要采用氫化蓖麻油作為潤滑劑。
實(shí)際大多數(shù)極性較強(qiáng)藥物(親水性較強(qiáng)藥物)、以及壓片過程中容易造成花斑的藥物,都可選用氫化蓖麻油作為潤滑劑,既可起到潤滑作用、還可預(yù)防粘沖的作用,還可起到疏水作用不易產(chǎn)生花斑。
氫化蓖麻油作為潤滑劑一般采用外加法,用量一般為0.2%-2%.
三、用作軟膏或栓劑基質(zhì)
蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多種植物油在藥物制劑中常用作溶劑或油相基質(zhì),但由于植物油易氧化、酸敗影響藥物制劑的*穩(wěn)定性,基于解決植物油易氧化、酸敗的問題,才研究發(fā)現(xiàn)植物油經(jīng)氫化后,產(chǎn)品不易氧化、酸敗,其油脂性能并不發(fā)生明顯改變。
因此,軟膏和栓劑品種中,需要用植物油或者液狀石蠟的品種都可用氫化蓖麻油,由于氫化蓖麻油是蠟狀固體,熔解后稠度較大,因此可以大幅減少油脂或油相的用量,且膏體更光潔、細(xì)膩。