青島藥品車間 保健品GMP車間裝修規(guī)劃

青島藥品車間 保健品GMP車間裝修規(guī)劃

    青島匯眾達(dá)凈化設(shè)備有限公司是從事空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù),潔凈室配套設(shè)備和潔凈室耗材研發(fā)、銷售以及潔凈室整體技術(shù)服務(wù)的專業(yè)提供商。是中國山東地區(qū)頗具規(guī)模和技術(shù)實(shí)力的潔凈技術(shù)領(lǐng)域的工程總承建商和設(shè)備供應(yīng)商。

    青島藥品車間 保健品GMP車間裝修規(guī)劃環(huán)境要求：

1.應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng)，使?jié)崈羰疑a(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾，保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。

2.片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照GMP車間技術(shù)規(guī)范中D級凈化車間潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃

　　潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％

　　操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

　　垂直風(fēng)速≥0.36m/s

　　高效過濾器的檢漏大于99.97%

　　照度：＞300lx-600lx

　　噪音：≤75db(動態(tài)測試)

    潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。