嗎替麥考酚酯原料藥*

嗎替麥考酚酯
一、品名與結(jié)構(gòu)
中文名：?jiǎn)崽纣溈挤吁?br />英文名：Mycophenolate Mofetil
分子式：C23H31NO7
分子量：433.49
    CAS 登錄號(hào)：115007-34-6
二、性狀:
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

三、作用和用途
本品能選擇性抑制與排斥反應(yīng)有關(guān)的T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞，并且有抑制動(dòng)脈平滑肌增生的作用，后者是目前其它免疫抑制劑所沒有的?？偨Y(jié)起來，MMF的作用機(jī)制有如下的特異性：（1）選擇性抑制淋巴細(xì)胞鳥嘌呤經(jīng)典合成途徑，對(duì)非淋巴細(xì)胞和/或器官無毒性作用；（2）直接抑制B細(xì)胞增殖，而環(huán)孢素沒有抑制抗體形成的作用；（3）高效降低粘附分子的活性，抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖，可預(yù)防及治療血管性排斥反應(yīng)和減少慢性排斥反應(yīng)的發(fā)生。本品可用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品質(zhì)量符合本廠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
主要指標(biāo)
[性    狀] 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
[干燥失重] ≤1.0%
[熾灼殘?jiān)黓 ≤0.1%
[重 金 屬] ≤20 PPM
[有關(guān)物質(zhì)]  ≤1.0%,其中麥考酚酸峰 ≤0.5%
[含量測(cè)定] 98.0%~102%

五、包裝：
5公斤/聽、20公斤/桶。

六、貯藏：
避光，密閉，在干燥處保存。

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湖北正興源精細(xì)化工有限公司，前身宜城正元化工有限公司，成立于二零零一年八月，公司以研究、生產(chǎn)、銷售為一體，多年來致力于研發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥及醫(yī)藥中間體。是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、以可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向的國家重點(diǎn)。

公司廠區(qū)占地面積22000平方米，擁有現(xiàn)代化的潔凈廠房和優(yōu)良的生產(chǎn)設(shè)備，技術(shù)力量十分雄厚，生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循科學(xué)規(guī)范的操作流程。同時(shí)公司擁有*完備的分析檢測(cè)儀器，*部全程監(jiān)控從原料采購入廠到終產(chǎn)品出庫的所有環(huán)節(jié)，完善的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量保證體系確保我們向市場(chǎng)提供穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。