螺旋霉素原料藥生產(chǎn)廠家

螺旋霉素
一、品名和結(jié)構(gòu)
中文名：螺旋霉素
英文名：Spiramycin(Spiramycin base)
分子式：C43H74N2O14
分子量：843
    CAS 登錄號：8025-81-8
二、性狀：
本品為白色或微黃色粉末，微有味；微吸濕；易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇， 難溶于水。
 
三、作用與用途：
本品可用于治療由革蘭陽性菌和某些革蘭陰性菌引起的耳、鼻、喉和呼吸道感染，如急性支氣管炎、急性支氣管炎的急性發(fā)作、肺炎、猩紅熱、扁桃體炎、中耳炎、牙周炎和急性竇炎。本品也可用于治療非淋菌性尿道炎。本品具有強(qiáng)大的體內(nèi)抗菌作用和抗菌后效應(yīng)（PAE），能夠增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬作用，廣泛分布于體內(nèi)。本品在組織細(xì)胞內(nèi)濃度較紅霉素高，而副作用小于紅霉素。
 
四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
本品符合FP86和EP97規(guī)定。
 
主要指標(biāo)：
[性    狀]白色或微黃色粉末，微有
味，微吸濕。
[鑒    別]          呈正反應(yīng)
[比 旋 度]        -80°~ -85°
[堿    度]    8.5 ~ 10.5
[干燥失重]          ≤3.5%
[熾灼殘?jiān)黓          ≤0.1%
[重 金 屬]          ≤20PPM
[有關(guān)物質(zhì)]          符合規(guī)定
[效價(jià)（干品）]  ≥3900 IU/MG
 
五、劑型與包裝：
制劑為螺旋霉素片劑。
原料包裝規(guī)格：紙板桶包裝。
25公斤螺旋霉素／桶。
 
六、貯藏：
密封、干燥處保存。

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