藥用級滑石粉2020藥典四部備案

藥用級滑石粉2020藥典四部備案

滑石主要成分是滑石含水的硅酸鎂，分子式為Mg3［Si4O10］(OH)2?；瘜賳涡本?。晶體呈假六方或菱形的片狀，偶見。通常成致密的塊狀、葉片狀 、放射狀、纖維狀集合體。無色透明或白色，但因含少量的雜質(zhì)而呈現(xiàn)淺綠、淺黃、淺棕甚至淺紅色；解理面上呈珍珠光澤。硬度1，比重2.7～2.8。

滑石具有潤滑性、抗黏、助流、耐火性、抗酸性、絕緣性、熔點高、化學(xué)性不活潑、遮蓋力良好、柔軟、光澤好、吸附力強等優(yōu)良的物理、化學(xué)特性，由于滑石的結(jié)晶構(gòu)造是呈層狀的，所以具有易分裂成鱗片的趨向和特殊的滑潤性，如果Fe2O3的含量很高則會減低它的絕緣性。

藥用級滑石粉2020藥典四部備案

　【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，置聚四氟乙烯容器中，加鹽酸1ml、硝酸1ml與高氯酸1ml，搖勻，加氫氟酸7ml，置加熱板上緩緩蒸至近干（約0.5ml），用硝酸溶液（2→100）轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液。精密量取貯備液2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取鹽酸10ml和8.9%氯化鑭溶液10ml，加水至100ml）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取鎂標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，分別用水稀釋制成每1ml中含鎂10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取空白溶液、供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在285.2nm的波長處測定，用標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算，即得。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。