藥用羥苯丙酯 甲酯 乙酯醫(yī)用輔料藥典

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尼泊金丙酯，又稱尼泊索，4-羥基苯甲酸丙酯，對(duì)羥基安息香酸丙酯。是一種白色結(jié)晶或粉狀，微有特殊氣味，是一種食品添加劑和有機(jī)合成原料。

由對(duì)羥基苯甲酸與丙醇酯化而得。將對(duì)羥基苯甲酸和丙醇混合，加熱使溶解，慢慢加入硫酸，繼續(xù)加熱回流8h后冷卻，倒入4碳酸鈉溶液中析出結(jié)晶，過濾，水洗至中性即為粗品，再經(jīng)乙醇重結(jié)晶而得成品。制備中，也可采用陽離子交換樹脂代替硫酸催化劑。 [4]

主要采用酯化法。由鉀在加壓下與二氧化碳反應(yīng)先制成對(duì)羥基苯甲酸。然后與丙醇在硫酸催化劑存在下進(jìn)行酯化反應(yīng)，zui后經(jīng)洗滌、脫色、重結(jié)晶、離心脫水、干燥而得

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　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丙酯對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對(duì)照品溶液，取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對(duì)羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯丙酯峰計(jì)算不低于5000。

　　測(cè)定法         取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。