藥用級醫(yī)用輔料硬脂酸鎂助流劑助濾劑澄清劑

藥用級醫(yī)用輔料硬脂酸鎂助流劑助濾劑澄清劑

中文名 硬脂酸鎂 英文名 Magnesium stearate 化學(xué)式 C36H70MgO4 分子量 591.24 CAS登錄號 557-04-0 熔    點(diǎn) 200℃(lit.) 沸    點(diǎn) 359.4℃ 水溶性 不溶于水 密    度 1.028g/cm3 外    觀 白色細(xì)粉 閃    點(diǎn) 162.4℃ 應(yīng)    用 接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑 MDL號 MFCD00036391

藥用級醫(yī)用輔料硬脂酸鎂助流劑助濾劑澄清劑

藥典修訂

含量測定 ：取本品約0.2g，精密稱定，加丁醇-無水乙醇（1：1）溶液50ml，加5ml與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）3ml，再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml與鉻黑T指示劑少許，混勻，在40-50℃水浴上加熱至溶液澄清，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自藍(lán)色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙?，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于1.215mg的Mg。

合成方法

1.硬脂酸鈉的制備將4.25份溶于50份水中，升溫至85℃?zhèn)溆?。?5份硬脂酸投入反應(yīng)釜，加熱水500份，攪拌下溶解，調(diào)節(jié)溫度為85～90℃。將已制備好的溶液，在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中，保持溫度75～80℃，攪拌下反應(yīng)至終點(diǎn)。產(chǎn)物硬脂酸鈉液保溫備用。