注射級(jí)聚山梨酯80符合藥典注冊(cè)批文

注射級(jí)聚山梨酯80符合藥典注冊(cè)批文

 聚山梨酯80

Jushanlizhi 80

Polysorbate 80

[9005-65-6] 本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?本品在水、乙醇、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。

細(xì)菌內(nèi)毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每lmg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

注射級(jí)聚山梨酯80符合藥典注冊(cè)批文

分子式:   C24H44O6

分子量:   428.600006103516

EINECS號(hào):   500-019-9（劉潤(rùn)紅輔料）

1.非離子乳化劑    吐溫 80是由人工合成的一種非離子乳化劑，廣泛用于化妝品、食品領(lǐng)域和藥物制劑中。其工業(yè)制造方法是：在堿催化下環(huán)氧乙烷與山梨醇脂肪酸偏酯和山梨醇酐脂肪酸偏酯進(jìn)行加成反應(yīng)，其中每1mol山梨醇或相應(yīng)的山梨醇酐加成20mol環(huán)氧乙烷。這一類乳化劑是由美國(guó)ICI公司首先開發(fā)的，吐溫是ICI公司給這一類乳化劑所起的商品名，并根據(jù)合成過(guò)程中使用的不同脂肪酸類型給予不同的編號(hào)構(gòu)成完整的商品名，如吐溫60、吐溫80 等。由于應(yīng)用廣泛和方便記憶，吐溫已成為聚山梨醇酸酯在行業(yè)內(nèi)的通用商品名。性狀：商品化的聚山梨醇酸酯有聚山梨醇酸酯20、聚山梨醇酸酯 40、聚山梨醇酸酯60、聚山梨醇酸酯 65、聚山梨醇酸酯80五種，通常也稱為吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫65、吐溫80。吐溫在常溫下呈淺米色至淺黃色膏體狀或黏稠油狀液體。呈*的油脂氣味并略帶有苦味。吐溫具有良好的熱穩(wěn)定性。由于聚氧乙烯長(zhǎng)鏈構(gòu)成了親水基團(tuán)，使親水基團(tuán)在整個(gè)乳化劑分子中的比重居于主體地位，因此，吐溫具有高的親水性能和 HLB值，屬于O/W型乳化劑。其表面活性作用不受環(huán)境pH影響，在低的使用濃度下(0.05)，可以大幅降低大豆油/水體系的界面張力。吐溫自身是水溶性的，同時(shí)對(duì)難溶于水的親油性物質(zhì)有良好的助溶作用，可以用于配制乳化香精。在食品中也有良好的充氣和攪拌起泡作用。對(duì)一定的油脂晶體有好的穩(wěn)定作用。

用途表面活性劑、乳化劑

理化性質(zhì)吐溫類幾乎均為黃色油狀液體，在溫度較低時(shí)呈半凝膠狀，有特臭。由于其分子中有聚氧乙烯基存在，故親水性大大增強(qiáng)，易溶于水，也溶于乙醇、醋酸乙醇，一般不溶于液體石蠟及脂肪油，但吐溫65和85可在油中溶解形成渾濁液。吐溫20為橙黃色油狀液體，具特臭，能和水、醇、混合，溶于125份棉子油和200份甲苯，微溶于石蠟，相對(duì)密度1.1g/ml，粘度500mPa·s(20℃)，HLB值16.7；吐溫40為檸檬至黃色油狀液體，特臭味苦，溶于水、醇、丙T、，不溶于液體石蠟，相對(duì)密度1.05～1.1，粘度600