眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構中使用，用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術，進行晶狀體乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割、術中出血點的凝血、囊膜切開、深層內(nèi)路鞏膜切開。
此產(chǎn)品是一種醫(yī)療設備。產(chǎn)品性能結構及組成產(chǎn)品由主機，顯示屏，腳踏開關，遙控器，醫(yī)生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產(chǎn)品部件代碼及描述見附頁。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。
適用范圍
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件通常適用于白內(nèi)障晶狀體碎核、灌注和抽吸及眼前節(jié)玻璃體切割和電凝的眼科手術。注冊申請人應按照產(chǎn)品實際情況進行描述。
適用范圍
應對比適用人群、適用部位、與人體接觸方式、適應癥、適用的疾病階段和程度、使用環(huán)境。其中使用環(huán)境應對比對大氣壓力的要求。
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