柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑盒
| 注冊證編號 | 國械注準20173400659 |
| 注冊人名稱 | 北京中檢安泰診斷科技有限公司 |
| 產品名稱 | 柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 型號、規(guī)格 | 20人份/盒。 |
| 結構及組成 | 檢測卡/條：由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。檢測線包被重組柯薩奇病毒A16型抗原、質控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標墊上固定膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體。樣本稀釋液：20mM磷酸鹽緩沖液，pH 值為7.4。（詳見產品說明書） |
| 適用范圍 | 該試劑盒用于體外定性檢測人全血、血漿或血清樣品中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體。 |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | 檢測卡/條：由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。檢測線包被重組柯薩奇病毒A16型抗原、質控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標墊上固定膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體。樣本稀釋液：20mM磷酸鹽緩沖液，pH 值為7.4。（詳見產品說明書） |
| 預期用途（體外診斷試劑） | 該試劑盒用于體外定性檢測人全血、血漿或血清樣品中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體。 |
| 產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） | 4～30℃干燥避光保存，有效期為12個月 注冊證編號 國械注準20173400659 注冊人名稱 北京中檢安泰診斷科技有限公司 注冊人住所 北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地慶豐西路29號 生產地址 北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層、E2413室 產品名稱 柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 管理類別 第三類 型號規(guī)格 檢測卡：20人份/盒；檢測條：20人份/盒。 結構及組成/主要組成成分 檢測卡/檢測條，樣本稀釋液。（具體內容詳見說明書） 適用范圍/預期用途 本試劑盒用于體外定性檢測人全血、血漿或血清樣本中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體。 產品儲存條件及有效期 4～30℃干燥避光保存，有效期為12個月。 |
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