JC-900潔凈采樣車

JC-900潔凈采樣車

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潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級(jí)潔凈度，同時(shí)使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合 GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。

使用時(shí)固定采樣車，接通電源，打開電源及風(fēng)機(jī)開關(guān)，風(fēng)機(jī)開始工作，將電壓調(diào)整好（一般為220v），待采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶。采樣結(jié)束后，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，把采樣車移到原來的地方。

JC-900潔凈采樣車安裝確認(rèn)：

外觀：油漆表面應(yīng)光滑平整，鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象，裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗(yàn)方法：目測。

檢查開箱驗(yàn)收是否符合要求，并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。

檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP，并對(duì)使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。。

運(yùn)行確認(rèn)：

腳輪：靈活可靠。檢驗(yàn)方法：目測，同時(shí)用手試轉(zhuǎn)。

照度：各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗(yàn)方法：由照度計(jì)測試，測定離地面60cm處照度，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測三次。

凈化效率

塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法：調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高檔，分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個(gè)，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。

壓差：車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗(yàn)方法：用微壓差計(jì)測量壓差，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次。