河南智能微生物集菌儀ZW-808A無(wú)菌測(cè)試儀
主要特征:
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī),直接驅(qū)動(dòng),從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置,打開(kāi)動(dòng)快自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn),避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少操作臺(tái)的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無(wú)極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡(jiǎn)單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開(kāi)關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)
7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
河南智能微生物集菌儀ZW-808A無(wú)菌測(cè)試儀
技術(shù)參數(shù):
型 號(hào) :ZW-808A
電 源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
功 率 : 60W
轉(zhuǎn) 速 : 0~300±5rpm
外形尺寸:26*26*18cm
重 量:10kg
集菌儀操作步驟
1、把儀器的蠕動(dòng)泵柄和鉤松開(kāi),將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動(dòng)泵的定位槽內(nèi),鎖緊蠕動(dòng)泵柄及鉤。
2、在停止?fàn)顟B(tài)時(shí),按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān),儀器即啟動(dòng),顯示屏上顯示儀器輸出轉(zhuǎn)速;而儀器轉(zhuǎn)運(yùn)的快慢,可根據(jù)需要在儀器工作時(shí),通過(guò)“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時(shí)調(diào)整,轉(zhuǎn)速為220rpm,zui低有效轉(zhuǎn)速為30rpm。
3、在粉針劑溶解時(shí),建議使用轉(zhuǎn)速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動(dòng));在大容量注射劑過(guò)濾操作時(shí),建議使用轉(zhuǎn)速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動(dòng));然后根據(jù)具體需要做微調(diào),使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調(diào)整。
4、當(dāng)更換檢品和完成過(guò)濾時(shí),再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān),儀器即停止運(yùn)行。
集菌儀工作原理
集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
檢測(cè)過(guò)程
供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
無(wú)菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別
1、檢驗(yàn)方法不同
(1)無(wú)菌檢查是指對(duì)藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無(wú)菌器具等品種進(jìn)行無(wú)菌檢查的方法。
(2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗(yàn)要求環(huán)境不同
(1)無(wú)菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個(gè)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。必須驗(yàn)證單向氣流區(qū)域和工作臺(tái)的清潔度。生物制品的無(wú)菌檢驗(yàn)按照《中國(guó)生物制品規(guī)程》中有關(guān)無(wú)菌檢驗(yàn)的規(guī)定執(zhí)行。
(2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的局部潔凈度100級(jí)的單向氣流區(qū)進(jìn)行。整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。
3、判斷結(jié)果方法不同
(1)用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管,分別接種金黃色葡萄球菌、產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗(yàn)產(chǎn)品中,并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時(shí)內(nèi)生長(zhǎng)良好,則試樣沒(méi)有抑菌作用。
(2)微生物限度檢查:被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對(duì)照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,菌落大小應(yīng)與對(duì)照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。