cp2020版藥典預(yù)膠化淀粉500g 25kg整套資質(zhì)

cp2020版藥典預(yù)膠化淀粉500g 25kg整套資質(zhì) 

cp2020版藥典預(yù)膠化淀粉500g 25kg整套資質(zhì)

預(yù)膠化淀粉 本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。
    【性狀】 本品為白色或類白色粉末。

制備

食品級預(yù)膠化淀粉系將42%（w/w）水性淀粉漿加熱制得，溫度控制62-72℃。需加入膠化助劑及表面活性劑，控制再水化或減少干燥時的黏度。加熱后形成水性糊，經(jīng)噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥，或轉(zhuǎn)鼓干燥，粉碎至所需粒度范圍。 ^[1] 

藥用全預(yù)膠化淀粉不使用添加劑，將未膠化的淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上，同時實(shí)現(xiàn)膠化和干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉是將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制備。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。 ^[1] 

應(yīng)用

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在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤滑劑作用。 ^[1] 

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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拼音名：Yujiaohua Dianfen

英文名：Pregelatinized Starch

書頁號：《中國藥典》2015年版四部第556頁。 ^[2] 

本品系通過物理方法加工制成，改善其流動性和可壓性的淀粉。

【性狀】本品為白色粉末；無臭，無味。

鑒別（1）取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明類白色的凝膠狀物。

（2）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色，加熱后逐漸褪色。

（3）取本品，用甘油試液制片，在顯微鏡下觀察，為原淀粉和殘片的聚集體，外形失去淀粉粒原有的球形，表面為不規(guī)則的顆粒。

（4）取本品，在偏光顯微鏡下觀察，其部分顆粒的偏光十字*消失。