藥用輔料級(jí)微晶纖維素102科研
藥用輔料級(jí)微晶纖維素102科研
主要用途
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鑒于微晶纖維素*的結(jié)構(gòu)和性質(zhì),其作為崩解劑、穩(wěn)定乳化劑等被廣泛用于醫(yī)藥衛(wèi)生、食品飲料、輕化工等國(guó)民經(jīng)濟(jì)部門。由于纖維素廣泛存在于自然界,每年可產(chǎn)生數(shù)千億噸的富含纖維素的生物質(zhì)殘?jiān)?,如果將這些殘?jiān)芎玫丶右赞D(zhuǎn)化利用,將是一種豐富的資源。在國(guó)內(nèi),制革、日化、醫(yī)藥、食品、氯堿工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大與產(chǎn)品檔次的提高,對(duì)微晶纖維素需求量在逐年加大,因而微晶纖維素具有廣闊的市場(chǎng)前景。 [4] 在國(guó)外,微晶纖維素已被列入美國(guó) FDA 評(píng)價(jià)食品添加劑安全性指標(biāo)(GRAS),歐洲準(zhǔn)許用作食品添加劑,收載于FDA《非活性成分指南》,英國(guó)準(zhǔn)許用于非注射制劑。 [2]
1. 制藥工業(yè)
微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。 [4]
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵,受壓時(shí)氫鍵締合,故具有高度的可壓性,常被用作于黏合劑;壓制的片劑遇到液體后,水分迅速進(jìn)入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部,氫鍵即刻斷裂,所以可作為崩解劑。因此,它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料,能夠提高片劑的硬度。例如,在制備利福平藥片中可用微晶纖維素與淀粉(質(zhì)量比為6.25:1)和各種原料混合均勻后直接壓片,產(chǎn)品在1min 內(nèi)崩散成霧狀。而且在有效期內(nèi)含量不變,并能很好地提高藥物穩(wěn)定性。又如,由于加入微晶纖維素,潑尼松與黃連素(鹽酸小劈堿)片劑的溶出度提高到80% 以上。用微晶纖維素做輔料壓片時(shí)不需經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)的造粒過(guò)程,例如在制備咳必清藥片中由于加入了微晶纖維素, 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象,并且崩解迅速。 [6]
微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過(guò)程是由活性物質(zhì)進(jìn)入載體的多孔結(jié)構(gòu)。活性物質(zhì)被分子間氫鍵包含,干燥后活性物質(zhì)被固定?;钚晕镔|(zhì)釋放時(shí)由于水在聚合物載體的毛細(xì)管系統(tǒng)內(nèi)擴(kuò)散引起潤(rùn)脹,載體經(jīng)基和被固定的活性物質(zhì)之間的化合鍵被破壞,活性物質(zhì)緩慢地釋放出來(lái)。