藥用級(jí)依地酸二鈉EDTA-2Na作用制劑中的成分

藥用級(jí)依地酸二鈉EDTA-2Na作用制劑中的成分

藥用級(jí)依地酸二鈉EDTA-2Na作用制劑中的成分

依地酸二鈉漢語拼音Yidisuan'erna

英文名Disodium Edetate

分子式與分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

CAS號(hào)[6831-92-6]

來源及含量

本品為乙二胺四海藻糖二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O應(yīng)為.0%～101.0%.性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三L甲烷中幾乎不溶。

3.7 鑒別

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml，振搖，加二甲基亞砜化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成；加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。

（2）取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》978圖）*。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（2015年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查絡(luò)合力試驗(yàn)

取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋制成濃度為0.01mol/L的溶液，作為供試品溶液；精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時(shí)的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L聚乙烯醇溶液0.4ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（1）（0.01mol/L）；精密稱取硫S銅（CuSO4·5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供試品溶液5ml，加試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（1）5.0ml，溶液應(yīng)澄明，在振搖1分鐘后，如仍渾濁，再加供試品溶液0.2ml，振搖1分鐘，溶液應(yīng)澄明；精密量取供試品溶液5ml，加氨試液0.5ml與10%亞鐵化鉀溶液0.5ml，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（2）4.8ml，溶液應(yīng)為淡藍(lán)色，不得有紅色。

 依地酸二鈉作用

1. EDTA具有廣泛的配位性能，幾乎能與所有的金屬離子形成穩(wěn)定的螯合物。

有利之處：提供了廣泛測(cè)定元素的可能性（優(yōu)于酸堿、沉淀法）。

不利之處：多種組分之間易干擾——選擇性。

2. EDTA與形成的M- EDTA 配位比絕大多數(shù)為1:1。

3. 螯合物大多數(shù)帶電荷，故能溶于水，反應(yīng)迅 CASNo：6381-92-6 。

毒性防護(hù)： 本品毒。對(duì)大鼠經(jīng)口LD50為2000mg/kg。其他毒性及防護(hù)內(nèi)容參見“乙二胺四”。

包裝： 采用紙箱或麻袋內(nèi)襯雙層塑料袋包裝，每袋80kg。

物化性質(zhì) ：白色結(jié)晶粉末。毒，溶于水，5%的水溶液pH值為4～6。呈酸性。難溶于醇。

主要用作絡(luò)合劑。