產(chǎn)品名稱（Product name）：普瑞巴林Pregabalin CAS No.: 148553-50-8 批號（Batch No.):20200107 報告日期(Report Date): 20200107 有效期(Expiry Date): 20220108 執(zhí)行標準（Perform standard）：USP38 | ||
檢驗項目 Tests | 標準規(guī)定 SPECIFICATIONS | 檢驗結(jié)果 RESULTS |
外觀 Appearance | 類白色至白色粉末 Off-white to white powder | 白色粉末 White powder |
鑒別 Identification | 紅外吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。 The infrared absorption spectrum of the sample should concordant with that of the spectrum of working standard of product | 符合規(guī)定 Conforms |
溶解度 Solubility | 略溶于水 Sparingly soluble in water | 符合規(guī)定 Conforms |
比旋度 Specific Optical Rotation (On anhydrous basis)（°） | +10.0° ~ +12.0° | +10.0° |
干失 Loss on drying( w/w) | ≤0.5% | 0.32% |
硫酸灰分 Sulphate ash | ≤0.1% | 0.05% |
Heavy Metals(%) | ≤20ppm | 符合規(guī)定 Conforms |
對映體純度 Enantiomeric purity |
| Conforms 符合規(guī)定 |
色譜純度（HPLC） Related substances
| 內(nèi)酰胺雜質(zhì) Lactam impurities ≤0.5% | 未檢出 Not detected |
| 任意單雜 Individual impurities ≤0.5% | 0.42% |
| 總雜 Total impurities ≤1.0% | 0.91% |
含量 Assay(%) | It content not less than 98.0% and not more than 102.0% on dried basis. | 99.1% |
濟南健豐化工有限公司，是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料和醫(yī)藥中間體的企業(yè)，公司依靠“以人為本、科技”的經(jīng)營理念，聚集了大批相關(guān)產(chǎn)業(yè)的*人才，以世界醫(yī)藥化工的發(fā)展趨勢為導(dǎo)向，不斷開發(fā)出國內(nèi)外的優(yōu)勢品種，公司產(chǎn)品以CP、USP、EP、JP等標準生產(chǎn)，為了滿足市場需求，公司已先后建成了一個研發(fā)中心，三個醫(yī)藥化工生產(chǎn)廠，二個原料GMP合作車間。使產(chǎn)品質(zhì)量邁上了一個新的臺階，并銷往美國、德國、加拿大、日本、俄羅斯、巴西等30幾個國家
阿哌沙班 磷酸肌酸鈉
| CAS號 | cas 148553-50-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 級別 | 其他 | 證書 | ISO系列證書 |
普瑞巴林 產(chǎn)品信息
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