藥用級枸櫞酸鉀有批文科研檸檬酸
藥用級枸櫞酸鉀有批文科研檸檬酸
藥品名稱
中文名：枸櫞酸鉀
漢語拼音：Juyuansuanjia
分子式與分子量
分子式為C6H5K3O7、分子量306.39500
來源（名稱）、含量（效價）
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀－水合物。按無水物計算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。
性狀
本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味咸、涼；微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
鑒別
本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄III）。 [3]
檢查
酸堿度：取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍(lán)指示液1滴；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；加滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。
氯化物：取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典附錄VIIIA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽：取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。
易炭化物：取本品0.50g，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加熱1小時，立即冷卻，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ O），與對照液（取比色用氯化鉆液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比較，不得更深。
草酸鹽：取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發(fā)生渾濁。
水分：取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲醇70ml，攪拌5分鐘，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分應(yīng)為4.0%～7.0%。
重金屬：取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽：取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
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