關(guān)于黃島PCR實驗室建設問題我來說兩句

關(guān)于黃島PCR實驗室建設問題我來說兩句

PCR實驗室又叫基因擴增實驗室，PCR是聚合酶鏈式反應。是一種分子生物學技術(shù)，用于放大特定的DNA，可看作生物體外的特殊DNA復制。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。

那么關(guān)于黃島PCR實驗室建設問題我來說兩句：
1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區(qū)- >標本制備區(qū)-→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。需要嚴格的通風設計，若通風設計不合理，會使風速流向混亂，甚至危害人們健康。
2、人流路徑與物流路徑設計不合理
進入實驗室區(qū)域工作人員應該按照以下路徑:
公共清潔區(qū)一更衣間 (更換潔凈服)一緩沖間一 污 染實驗區(qū)
工作人員退出實驗室的路徑為:
污染試驗區(qū)一緩沖間一 淋浴間 (有條 件的可設置)一更衣間一 公共清潔區(qū)。
PCR實驗室的墻體，包括頂棚，應結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。

PCR實驗室設計主要依據(jù)及標準：
《科研生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、《科研生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》條款中，明確對PCR試劑的生產(chǎn)和檢驗環(huán)境做出規(guī)定。此外現(xiàn)行衛(wèi)生行業(yè)的法規(guī)、標準以及相關(guān)文獻中對于PCR檢驗實驗室均作出規(guī)定，主要涉及《全國臨床檢驗規(guī)程》（第三版）、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》及《臨床診斷中聚合酶鏈反應（PCR）技術(shù)的應用》等行業(yè)標準的相關(guān)要求。

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