藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯36 栓劑原料
催化劑的主要作用:是增加有利于水解反應(yīng)的氫離子和氫氧離子,促使水在油酯中乳化,增加水和油的接觸面積,以利于水解反應(yīng)的進(jìn)行。它不會(huì)改變反應(yīng)平衡的極限,且與加入量無(wú)關(guān),它僅起到加速反應(yīng)的作用,在相同條件下,添加催化劑的多少與達(dá)到平衡的時(shí)間成反比。
利用反應(yīng)平衡率K確定生產(chǎn)處方配比量和反應(yīng)時(shí)間的長(zhǎng)短。由此,可較好地控制酸值、羥值等主要質(zhì)量指標(biāo)。
在生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)參加反應(yīng)的物料溫度、真空度進(jìn)行有效地控制,讓物料*反應(yīng)。在脫水轉(zhuǎn)酯化過(guò)程中,需注意物料反應(yīng)劇烈程度。
藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯36 栓劑原料
重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過(guò),濾液移至50ml比色管中,加稀海藻糖2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類別】 藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯蔵】 密閉,在陰涼處保存。
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì),符合醫(yī)藥“低毒、效”的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿,發(fā)展較快?;旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀?ldquo;搶手貨”。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯(類)、甘油酯(類)。
CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為:CH—COR2 (R1、R2、R3—脂肪酸羥基) CH2—COR3 分子式:C3H5O3(COR)3