KES2000管線式三級高剪切血清疫苗均質(zhì)機

KES2000管線式三級高剪切血清疫苗均質(zhì)機

疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段，近來，隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié)，其中混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對實現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求，德國ZKE公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的KES2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求，采用直立式設(shè)計，無衛(wèi)生死角，便于清潔消毒，符合GSP及SSP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，獲得美國FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等級證書，同時，ZKE供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求。

KES2000管線式三級高剪切血清疫苗均質(zhì)機，即管線式超高速高剪切分散乳化機，基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動馬達(dá)、KES2000模塊的分散頭和冷卻平衡罐構(gòu)。驅(qū)動馬達(dá)采用無級變速三相異步電機來帶動皮帶工作，對混合分散速度能實現(xiàn)更好的操作控制，轉(zhuǎn)子高線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力。而KES2000模塊--實現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分，是由三層分散頭構(gòu)成，分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成，構(gòu)成理想的分散剪切的幾何學(xué)形狀，在馬達(dá)帶動下，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來獲得超細(xì)微懸浮液，這對疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體（水或者分散物料），其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運轉(zhuǎn)的過程中對設(shè)備本身的雙端面機械密封起到冷卻和潤滑保護(hù)的作用，保證其能在長時間的生產(chǎn)過程當(dāng)中正常的高效地運轉(zhuǎn)。
模塊主要由兩層分散頭構(gòu)成，工作時，物料通過投料口進(jìn)入分散腔，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理，由于馬達(dá)帶動轉(zhuǎn)子齒列高速運轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體，然后第二層再進(jìn)入第三層分散頭腔體，進(jìn)行進(jìn)一步的分散乳化，對處理過的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上），從而確?；旌戏稚@得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。

KES2000采取直立式分體式設(shè)計，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，低處出口的出料設(shè)計符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定，同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn)，KES2000與物料接觸的
材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用316L不銹鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，增強其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機械密封設(shè)計，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對分散腔和出料口進(jìn)行表面處理，*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計便于清洗，符合GSP及SSP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。

分體式超高速均質(zhì)機是ZKE公司的又一大的創(chuàng)舉，ZKE研發(fā)工程師在KE2000分體式高剪切乳化機的基礎(chǔ)上通過變頻器將電機頻率從50Hz調(diào)到80Hz，一下子將分體式高剪切均質(zhì)機的轉(zhuǎn)速提到了14000rpm，同時也將設(shè)備的定轉(zhuǎn)子精度跟機械密封等級提高了一個等級，完成了分體式超高速均質(zhì)機的跨越式發(fā)展。

的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司開發(fā)出KES2000超高速剪切均質(zhì)三級乳化機-三級連續(xù)高剪切分散乳化機，主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時用三個工作頭（轉(zhuǎn)子和定子）進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴產(chǎn)其剪切速率可以超過14000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級，剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無需其他輔助分散設(shè)備,不僅能保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時也能提高生產(chǎn)效率,降低能源消耗。

KES2000/04管線式三級高剪切血清疫苗均質(zhì)機特點：
1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳
3、省時、高效、節(jié)約能耗
4、噪音低，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、*，物料*通過分散剪切
7、水循環(huán)機械密封，密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚程輸送功能
10、使用簡單，維修方便。