上海制藥純化水設備
上海制藥純化水設備概述
一、目前,國內(nèi)外許多制藥企業(yè)采用離子交換和反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制作純化水,用蒸餾方法制作注射用水。在上述制藥用水生產(chǎn)工藝中,離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量的廢酸、廢堿,嚴重污染環(huán)境,限制發(fā)展。反滲透膜對水中細菌、熱原、病毒和有機物的去除率達到。雖然二次反滲透可以免除離子交換樹脂的使用,但對原水的鹽分含量要求*,因為目前反滲透裝置的系統(tǒng)鹽分含量約為98%,如果原水的鹽分含量高,產(chǎn)水率將超過控制指標。
二、純化水設備的設計依據(jù)標準。
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂版及附錄。
(3)《中華人民共和國藥典》(2010版)
(4)美國藥典(USP33-NF28)
(5)美國FDA認證規(guī)范。
(6)歐盟GMP(EUGMP)技術參數(shù)。
三、工藝流程。
傳統(tǒng)的技術。
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第YI級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→二級反滲透→凈化水箱→凈化水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
推薦新技術。
原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→凈化水箱→凈化水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
四、純化水設備體積小,操作簡單,維護方便,適應性強,壽命長,是針對工業(yè)、民用水系統(tǒng)中普遍存在的問題而開發(fā)的科研技術。具有過濾、防腐除銹、殺菌滅藻的綜合處理功能,體積小,安裝方便,不占地面積,操作簡單。