威海純化水設(shè)備
威海純化水設(shè)備概述
一、制藥生產(chǎn)用水要適合其用途,飲用水至少要作為制藥用水。生產(chǎn)各種藥品所用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純凈水和注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)確保制藥用水符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超過其設(shè)計(jì)能力。
二.純凈水設(shè)備設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010年版)
(2)良好制造規(guī)范2010修訂版和附錄。
(3)《中華人民共和國藥典》(2010年版)
(4)美國藥典(USP33-NF28)
(5)FDA認(rèn)證規(guī)范。
(6)歐盟GMP技術(shù)參數(shù)。
三.純化水裝置各部分介紹:
1)原水箱,功能:儲(chǔ)存系統(tǒng)的原水,起到調(diào)節(jié)進(jìn)水的作用,也起到一定的沉淀進(jìn)水中雜質(zhì)的作用。2)砂濾,作用:初步去除水中的泥沙、雜質(zhì)、懸浮物等顆粒,降低水的濁度。
3)碳過濾器,功能:利用碳吸附原理吸附水中不同顏色、異味、余氯。4)軟水機(jī),作用:用陽離子交換樹脂代替水中的鈣鎂離子,降低水的硬度。
5)安全過濾器,功能:防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜,造成膜損壞,保護(hù)反滲透膜。
6)兩級反滲透主機(jī),功能:主要通過反滲透過濾生產(chǎn)純凈水。
7)PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),功能:通過PH調(diào)節(jié)去除水中CO2,保證產(chǎn)出水質(zhì)量。
8)凈化水箱,功能:儲(chǔ)存二次反滲透產(chǎn)水,為終端凈化用水點(diǎn)提供水源。
9)紫外線消毒器,功能:殺滅水中殘留細(xì)菌,保證出水質(zhì)量。
10)臭氧殺菌系統(tǒng),功能:用于凈化水管路和凈化水箱的清洗。
11)、膜過濾功能,過濾掉被紫外線殺死的細(xì)菌和其他顆粒的功能。
12)純凈水增壓泵,功能:為用水點(diǎn)輸送純凈水。