泰州反滲透純化水設(shè)備
泰州反滲透純化水設(shè)備概述
一、目前,國(guó)內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水,再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中,離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸、廢堿,嚴(yán)重污染環(huán)境,發(fā)展受到制約。反滲透膜對(duì)水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到。
二、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國(guó)藥典》 (2010版)
(4) 美國(guó)藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、工藝流程
傳統(tǒng)工藝
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→第yi 級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第 二 級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺 菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
四、水設(shè)備運(yùn)行前檢查:
1、在將給水送人純水設(shè)備RO系統(tǒng)之前,預(yù)處理系統(tǒng)必須運(yùn)行得很正常,且必須滿足所有導(dǎo)則,必須肯定向系統(tǒng)加入的化學(xué)藥品的純度是符合要求的。
2、在低壓、小流量下將系統(tǒng)中的空氣排出。
3、檢查系統(tǒng)有無(wú)泄漏。
4、啟動(dòng)給水泵,在低于50%給水壓力下沖洗,直至排水不含保護(hù)液。
5、慢慢增加給水壓力并調(diào)整排水減壓控制閥,直到滿足設(shè)計(jì)的回收率。
6、當(dāng)系統(tǒng)達(dá)到設(shè)計(jì)條件后,核查濃水的LSI。
7、當(dāng)系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行后(大約0.5~1h運(yùn)行時(shí)間),記錄所有運(yùn)行條件。