麻涌2噸gmp純化水設(shè)備

麻涌2噸gmp純化水設(shè)備 概述

 目前，國(guó)內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹(shù)脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。

二、純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

    2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)

    GMP標(biāo)準(zhǔn)

    電阻率：≥15MΩ.CM；電導(dǎo)率：≤0.5μS；氨≤0.3μg/ml；鹽≤0.06μg/ml；重金屬≤0.5μg/ml

三、純化水設(shè)備的工藝流程：

    1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透 設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

四、設(shè)備在使用過(guò)程中是否對(duì)溫度有著要求?

溫度對(duì)反滲透膜的性能有很大影響。當(dāng)水溫變高，反滲透膜的脫鹽率會(huì)降低，這是成反比的。這是因?yàn)樵O(shè)備在流量恒定時(shí)運(yùn)行，水溫的升高會(huì)使設(shè)備粘度降低，水流量增加，直接導(dǎo)致工作壓力降低并且鹽排斥率降低。因此，當(dāng)發(fā)現(xiàn)水溫升高時(shí)，必須根據(jù)實(shí)際情況采取適當(dāng)合理的措施進(jìn)行調(diào)整和維護(hù)。

另外，水溫的升高將為一些微生物的生長(zhǎng)和繁殖創(chuàng)造良好的環(huán)境，這將導(dǎo)致設(shè)備被微生物污染。大多數(shù)細(xì)菌在15°C和30°C之間的溫度下生長(zhǎng)。隨著溫度的升高，細(xì)菌的新陳代謝和生長(zhǎng)速度也會(huì)增加。

綜上所述，超純水設(shè)備在使用過(guò)程中對(duì)溫度是有要求，如果超純水設(shè)備已被細(xì)菌污染，請(qǐng)立即采取措施清潔設(shè)備。我們可以選擇化學(xué)清洗。清潔環(huán)境是水溫低于30攝氏度，pH值為11-12。