藥典級輔料木糖醇（供注射用）25kg一袋

藥典級輔料木糖醇（供注射用）25kg一袋

藥典級輔料木糖醇（供注射用）25kg一袋

注射用木糖醇

干燥失重　取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），不得過0.2%或0.1%（供注射用）。    鎳鹽  取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴，加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對照溶液1.0ml， 用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0002%）。    重金屬　　取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十或百萬分之五（供注射用）。    砷鹽  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml， 依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。    細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）  取本品，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU。    【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解，再用水稀釋至500ml）15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，暗處放置5分鐘，用滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于1.902mg的C5H12O5。    【類別】藥用輔料，甜味劑等。    【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。     注：（1）銅溶液  取無水碳酸鈉4g，加水40ml使溶解，加酒石酸0.75g，振搖使溶解；另取硫酸銅（CuS0?4·5H2O）0.45g，加水10ml使溶解，與上述溶液混合，加水至100ml， 搖勻，即得。    （2）磷鉬酸溶液　取鉬酸3.5g，鎢酸鈉0.5g，加5%溶液40ml，煮沸20分鐘，放冷，加磷酸12.5ml，加水稀釋至50ml，搖勻，即得。    （3）鎳對照溶液的制備  精密稱取硫酸鎳銨0.673g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鎳貯備液（1ml相當(dāng)于0.1mg的Ni），精密量取鎳貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1μg的Ni）。

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