橋頭gmp醫(yī)藥純化水設備有哪些
橋頭gmp醫(yī)藥純化水設備有哪些,推薦旭升環(huán)保。旭升設計的純化水設備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務,提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。
水作為制藥業(yè)生產(chǎn)過程的重要原料,參與整個生產(chǎn)過程,因此,制藥業(yè)用水的質(zhì)量至關重要。而中國、美國和歐洲的藥典中都有明確的制藥用水標準,如電導率、總機碳、微生物限度、pH酸堿度、硝酸鹽、細菌內(nèi)毒素等指標都要求在規(guī)定范圍內(nèi)?!禛MP》規(guī)定,制藥等行業(yè)必須按照國家有關規(guī)定,對整個生產(chǎn)過程實施藥品質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理,并進行驗證。無論從藥典還是GMP的角度來看,生產(chǎn)水質(zhì)都必須符合規(guī)定的質(zhì)量標準。
針對制藥企業(yè)的用水需求,國內(nèi)純化水設備供應商通常會根據(jù)URS分析結(jié)果,為制藥企業(yè)提供定制純化水設備和配料系統(tǒng)。
純化水系統(tǒng)的目的在于:
(一)保證生產(chǎn)水質(zhì)符合藥典規(guī)定;
②制藥用水輸送至各工藝使用點,其溫度、流量、壓力等指標均符合生產(chǎn)要求;
保證投資費用,運營費用合理化。
售后服務。
(1)從設計到生產(chǎn)、運行、售后服務,免費保存15年。
(2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,判斷系統(tǒng)運行狀況,防患于未然。
(3)設備故障30分鐘提出解決方案,24小時內(nèi)訪問修理。