醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家
醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家概述
制藥用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)
2)純凈水:符合中國藥典2000年版純凈水標(biāo)準(zhǔn)。在制水過程中,通常用于在線檢測純凈水的電阻率,以反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)純凈水的電阻率一般應(yīng)≥0.5ω·cm/25℃,清洗注射液和滴眼液容器的純凈水的電阻率應(yīng)≥1ω·cm/25℃。3)注射用水:應(yīng)符合中國藥典2000年版的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
典型純凈水制備系統(tǒng):反滲透:反滲透制備純凈水的技術(shù)是20世紀(jì)60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于其操作過程簡單,脫鹽和熱源去除效率高,因此是經(jīng)濟(jì)的。這種方法在美國藥典第19版中有記載,是制備注射用水的法定方法之一。機(jī)理:反滲透是滲透的逆過程,是指通過一定的推力(如壓差、溫差等)迫使溶液中的溶劑成分通過合適的半透膜的過程。),從而阻斷一種溶質(zhì)成分。
旭升設(shè)計(jì)的設(shè)備特點(diǎn)
1.設(shè)計(jì):
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì):純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求
(2)一體化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
(3)根據(jù)URS設(shè)計(jì):只有根據(jù)用戶URS需求定制設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備系統(tǒng)!
2.材料:
(1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級膜殼、帶、罐、304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶的水質(zhì)需求)
(2)材質(zhì)追朔反源:科利達(dá)純化水系統(tǒng)的所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可以追朔反源。
3.安裝:
模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計(jì),安裝方便,操作簡單,結(jié)構(gòu)緊湊